上海騰瑞制藥股份有限公司

創辦時(shi)間(jian)日(ri)期：2010年9月27日(ri)

公司資本(ben)：22327.4424萬元

操作區間(jian)：生物制劑(ji)、片(pian)劑(ji)、硬膠囊劑(ji)、顆粒劑(ji)等

批文(wen)需求量：7個藥品批文(wen)

著作(zuo)權及商標(biao)logo時候：23個專(zhuan)利(li)（含國際專(zhuan)利(li)5個） 、56個國內商標(biao)授(shou)(shou)權、9個歐盟(meng)商標(biao)授(shou)(shou)權、6個日(ri)本(ben)商標(biao)授(shou)(shou)權、7個美國商標(biao)授(shou)(shou)權、2個澳洲(zhou)商標(biao)授(shou)(shou)權

四期改(gai)擴(kuo)建工(gong)程(cheng)：于2015年底竣工(gong)，新增生物(wu)制(zhi)品(pin)、小容量注射劑(ji)、凍干粉針劑(ji)、滴(di)眼劑(ji)等擴(kuo)建醫藥(yao)通用(yong)標準廠房(fang)近(jin)8萬(wan)平米。

01/生物制品車間

溶液劑：凍(dong)干粉針，西林(lin)瓶水(shui)針

擴(kuo)產：AFGF凍干粉+稀(xi)釋(shi)劑300萬套(tao)/年

生產線上的面積：1083 m²

清潔使用面積：735m²

性(xing)能生(sheng)長(chang)：制劑區、大腸桿菌體系蛋白(bai)、酵母菌體系蛋白(bai)制備(bei)。

通常機(ji)械設(she)備(bei)：發酵罐、層析系統、脈動真(zhen)空滅(mie)菌(jun)器、干熱(re)滅(mie)菌(jun)柜、配液系統、洗瓶(ping)機(ji)、隧道(dao)烘箱(xiang)、灌裝機(ji)、凍干機(ji)、軋蓋(gai)機(ji)、貼簽機(ji)

GMP滿(man)足性(xing)查(cha)看：所(suo)生產生物制(zhi)劑-外用凍干重組(zu)人酸性(xing)成(cheng)纖維細胞(bao)成(cheng)長因子符合(he)中華人民共和國《藥品生產質量管(guan)理(li)規范》要求，詳見右側藥品GMP證書

02/固體車間

膏劑：片劑、顆粒劑

的生(sheng)產能力：片劑：5億片/年；顆粒劑：800萬袋/年

車間管理建筑面積：1430 m²

潔凈室大小：960 m²

模塊(kuai)地域分布：制劑生產(chan)區、內包裝區、外包裝區

基本的設備(bei)：萬能粉碎機(ji)(ji)，漩(xuan)渦振蕩(dang)篩，高效混(hun)合制粒機(ji)(ji)，搖擺顆粒機(ji)(ji)，沸(fei)騰干燥器，回轉混(hun)合機(ji)(ji)，旋轉壓片(pian)機(ji)(ji)，瓶包(bao)裝聯動線，泡(pao)罩包(bao)裝機(ji)(ji)

GMP完全符合(he)性撿(jian)查(cha)：所生產片(pian)劑、顆粒劑符合(he)中華(hua)人(ren)民共和國(guo)《藥(yao)品生產質量(liang)管理規范》要求，詳見右側藥(yao)品生產現場檢查(cha)結果告知(zhi)書(shu)

03/醫療器械車間

首要商品：

產銷量：平面口罩生產線 60條 設計產能 約9,000萬只/月
立體口罩生產線（KN95） 66條 設計產能 約6,500萬只/月
其中 醫用外科口罩生產線 36條 設計產能 約4,000萬只/月
醫用(yong)防護口罩生(sheng)產(chan)線 35條 設計產(chan)能 約3,000萬只(zhi)/月

生產線上及庫房總規模：23684 m²

凈化區總面積：3831 m²

庫存作用：A區—464托；B區—520托；C區—362托
醫療器械車間主要分為：民用口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao)生(sheng)產區(qu)、醫用口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao)生(sheng)產區(qu)

基本設備(bei)：全(quan)功能全(quan)自(zi)動折疊式N95口(kou)(kou)罩機(ji)(ji)、全(quan)自(zi)動平面耳帶(dai)式一拖一口(kou)(kou)罩機(ji)(ji)、綁帶(dai)機(ji)(ji)、封口(kou)(kou)機(ji)(ji)、超聲波點焊機(ji)(ji)

兩類(lei)醫疔器(qi)材注冊(ce)網站(zhan)證(zheng)檢(jian)查報告：所(suo)生產醫用(yong)外(wai)科口罩及醫用(yong)防(fang)護口罩，均已經(jing)通(tong)過審核獲得二類(lei)醫療器(qi)械(xie)注冊(ce)證(zheng)